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            新聞詳情

            Details

            派格長效控糖周制劑PB-119中美臨床II期研究完成受試者入組

            派格生物醫藥(蘇州)有限公司自主研發的1類創新藥物—長效GLP-1受體激動劑PB-119(聚乙二醇化艾塞那肽注射液),在美國和中國同步開展的兩項臨床II期研究已完成全部受試者入組。十年磨一劍,在國家重大專項的支持下,派格植根于中國、放眼于世界,將長效控糖周制劑PB-119推向全球,開創本土企業糖尿病領域創新藥物研發的先河,標志著我國自主創新藥物研發邁入全新臺階。

            長效GLP-1受體激動劑PB-119是派格借助自身成熟的技術優勢,在艾塞那肽基礎上進行聚乙二醇化修飾,延長藥物半衰期、最終實現一周一次皮下注射給藥即可平穩有效控制血糖水平。派格擁有該化合物的中國專利和國際專利,以及相關專利的所有法律權利,并在中國和美國同步開展臨床研究。迄今在中國和美國已完成的四項PB-119臨床I期研究結果顯示:PB-119在研究劑量范圍內不僅安全性耐受性良好,且較低劑量組即已展現出平穩有效控制血糖水平的優勢。在中國(針對未經降糖藥物治療的2型糖尿病受試者)和美國(針對二甲雙胍治療血糖仍控制不佳的2型糖尿病受試者)同步開展的兩項PB-119臨床II期研究,日前已完成全部受試者入組(近500例),研究結果將于今年第四季度公布。期待高質高效的臨床研究為PB-119累計更多循證醫學數據,其療效與安全性亦將得到進一步驗證。

            派格十年深耕于糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)以及高尿酸血癥和痛風等代謝性疾病治療領域的創新藥物研發。糖尿病治療領域的在研產品除長效GLP-1受體激動劑PB-119外,尚有即將在中國2型糖尿病人群中開展臨床研究的1類控糖新藥—葡萄糖激酶激活劑PB-201。與此同時,派格自主研發的兼具控糖、減重作用,同時改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的長效GLP-1/Glucagon雙受體激動劑PB-718,亦將在美國和中國陸續開展臨床研究。公司未來將繼續以自主研發為主,結合對外合作,不斷豐沛產品管線,圍繞代謝性疾病及相應急慢性并發癥開發一系列創新藥物。

            派格創始人兼首席執行官、國家“千人計劃”特聘專家徐敏博士表示“派格始終秉承科學至上、以人為本,致力于研發出更優的代謝性疾病領域創新藥物,滿足臨床需求。PB-119中美II期臨床研究完成全部受試者入組,相信PB-119的治療優勢將很快在臨床研究中得到證實。同時我們更加期待PB-119成為首個獲得中美藥物上市許可批準的由我國本土企業自主研發的長效GLP-1受體激動劑,早日惠及全球廣大2型糖尿病患者?!?/span>


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